标题:首个防癌疫苗在北京临床试验 尚无严重不良反应
作者:takuyui
日期:2009-02-12 10:04
内容:
首个可预防癌症的疫苗——宫颈癌疫苗正在北京进行三期临床试验，目前已经有首批380名女性志愿者接种了第一针疫苗，尚无严重不良反应。负责此项临床试验的北京大学人民医院妇科主任魏丽惠昨天介绍，本月这批志愿者将追加接种第二针疫苗。
宫颈癌疫苗在欧美国家已经被证明安全有效，并已在包括美国在内的107个国家和地区大规模应用。一些高福利国家如澳大利亚的妇女还可免费接种。香港地区也可以接种此疫苗。“目前在我国开展的宫颈癌疫苗临床试验，其主要目的是检验疫苗应用的有效性，”魏丽惠说，“我国药监部门将根据临床试验结果决定是否批准该疫苗在国内上市。”如果一切顺利，该疫苗有望在三年后获得国家批准上市。今年上半年，北京地区将先后有近千名年龄在45岁以下的女性志愿者参加宫颈癌疫苗临床试验。目前首批380名志愿者已于今年1月份接种了第一针疫苗，“已经过去一个月了，除个别人出现过局部皮肤红肿、一过性发烧等现象外，目前尚无严重不良反应。”魏丽惠介绍。本月内，这批志愿者将按计划接受第二针追加接种，4个月后还将追加第三针疫苗。为监测疫苗安全性和有效性，医院将对所有接种者进行为期3年的随访。
据了解，目前北京、广东、浙江的四家医院正在开展宫颈癌疫苗的临床试验，它们是北京大学人民医院、中国医科院肿瘤医院、浙江大学医学院附属妇产科医院和广东的一家医院，受试者将达到3000人。
据介绍，人体里生长的肿瘤中，目前能明确病因的只有宫颈癌。2008年的医学诺贝尔奖获得者就是证实了人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌的关系。科学研究发现，人乳头瘤病毒感染是诱发宫颈癌前病变、子宫颈癌及其他生殖器病变的一个主要因素。其中HPV16型和18型被确认为致癌基因型，可导致85.5%的子宫颈癌。HPV6型和11型感染则可导致90%以上生殖器疣。
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